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邦耀生物BCMA-UCART治疗多 发性骨髓瘤临床研究启动会顺利召开

2019-09-19

2019年9月17日下午,上海邦 耀生物科技有限公司(邦耀生物)联合同 济大学附属同济医院血液内科梁爱斌教授团队开展的一项名为“BCMA-UCART细胞治 疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤安全性和有效性的临床研究”在同济 大学附属同济医院血液内科启动。这是目 前全球领先的以BCMA为靶点的通用型CART (UCART) 疗法的临床研究项目,对于CART细胞的 标准化批量制备、即时提供,以及减 少多发性骨髓瘤病患治疗成本具有里程碑意义。


同济医 院团队与邦耀生物团队


通用型CART (Universal Chimeric antigen receptor T-Cell, UCART)本质上 是一种同种异体CART细胞疗法,利用基因编辑技术,将健康供者捐献的T细胞中TCR等基因敲除,既避免了宿主对输注CART细胞的免疫排斥,也避免了异体T细胞对 宿主器官的免疫攻击(移植物抗宿主病, GVHD),同时克服了CART产品价格昂贵、不可即时供应、癌症患者自身的T细胞通 常存在数量和质量缺陷等难题,逐渐成为CART细胞治 疗领域的必然趋势。


BCMA-UCART

多发性骨髓瘤(Multiple myeloma, MM)是一种恶性浆细胞病,临床表现为贫血、骨痛和溶骨性破坏、肾功能损害等,2018年全球 多发性骨髓瘤新发病例人数约为16万人,占所有 肿瘤类型发病人数的0.9%;我国多 发性骨髓瘤的发病率约为1~4/10万人,死亡构 成比为所有肿瘤的2.1%,并且随着人口老龄化,MM发病率正在逐渐递增。


尽管近10年来,针对MM的发病 机制研究获得了很大进展,但现有 的化疗和造血干细胞移植等方法仍然存在无进展生存率低、缺乏供体、复发率高等问题。因此MM依然被 认为是不可治愈的疾病。CART作为一 种新型治疗手段,以BCMA为靶点CART疗法在 治疗多发性骨髓瘤上已取得较好的疗效,整体应答率在80%-90%,但是自体CART疗法对 于老年肿瘤患者、晚期肿瘤病人、婴幼儿患者,以及T细胞功能低下的患者,其T细胞的 数量和质量有限,难以达到CAR-T细胞治疗的要求,因此开发通用型的UCART产品是 未来重要发展方向。


BCMA-UCART即利用基因编辑技术(BCMA是MM细胞的 表面特异性抗原),将来自健康供者T细胞进行BCMA-CAR基因改 造后制备的通用型CART,BCMA-UCART回输到体内后,可以识 别并杀伤受试者体内的骨髓瘤细胞,并在体内扩增和存留,从而达到治疗的目的。邦耀生 物科学家团队利用基因组学、蛋白质组学,并结合 大数据分析等自主策略有效解决了UCART在患者 体内的排异和增殖问题。通过成 熟的抗体库筛选及人源化技术平台,邦耀生 物不仅获得拥有自主知识产权的全人源BCMA抗体序列,并建立 了全新一代的技术平台用于UCART的生产。除了立 足于成熟的血液瘤靶点如BCMA,新一代CD19-UCART同时也 在郑州大学第一附属医院及中南大学湘雅医院开展。


本次启 动会由同济大学附属同济医院副主任医师李萍主持,同济大 学附属同济医院梁爱斌副院长和邦耀生物首席科学家刘明耀教授出席并致辞,检验科、医学伦 理委员会等相关科室的专家教授、青年医师及邦耀生物CEO席在喜先生、邦耀生 物科研及临床团队均出席了此次会议。梁爱斌 副院长在会上致辞,感谢一 线工作人员的辛苦与付出,这将是一个新的起点,希望该 研究能早日取得突破性成果,可以真 正地为我们中国血液病治疗做出贡献。同时也 期望邦耀生物未来不断提升和优化,提供更 多更新的产品与医院合作。


梁爱斌副院长致辞


华东师 范大学生命科学学院院长、邦耀生 物首席科学家刘明耀教授也作了会议致辞,他说道,与院方的合作,可以将 基础研究和临床转化更好的结合,我们期 待研发团队与临床研究团队结合,可以为 患者解决临床上治疗问题。期待在 梁院长的带领下,我们可 以早日取得突破性成果。


刘明耀教授致辞


接着,邦耀生 物的首席医学官李伟博士详细讲解了“通用型BCMA-UCART细胞治 疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤安全性和有效性的临床研究”方案,与参会 的各位专家进行了关于临床安全性和有效性的深入讨论。


李伟博士作报告


此项“BCMA-UCART细胞治 疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤安全性和有效性的临床研究”项目的顺利启动,标志着 同济医院与邦耀生物携手进入国内通用型CART治疗研究的领先梯队,有望为 多发性骨髓瘤患者提供更为便捷、有效的治疗策略。

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